SOCRA 2024 Annual Conference Program Book - Flipbook - Page 36
FRIDAY, SEPTEMBER 27, 2024
BREAKOUT SESSIONS
BLOQUE 7: SESIONES EN ESPAÑOL
PAVILION 9
BALLROOM G
Moderator: Abby Statler, PhD, MPH, MA, CCRP
Vie., 27 de sept. 1:15 a 2:00
Tendencias en el Diseño de Ensayos Clínicos de Fase I
El Dr. Garrido-Laguna discutirá la perspectiva de un
investigador clínico que inscribe a participantes de habla
hispana. Se revisarán las consideraciones especiales
requeridas para estos participantes.709
Presentador: Ignacio Garrido-Laguna, PhD, MD, Phase I
Program Director, Huntsman Cancer Institute
Fri., Sept. 27 1:15 to 2:00
Track: Monitoring
Cinderella the new CRA and Magical Tips from the
Fairy (Effective Strategies for an Entry Level Clinical
Research Associate)
Ms. Neseth will discuss what tools and resources new
clinical research monitors can use to make their lives
easier. 809
Presenter: Tammy Neseth, MA, CCRP, Senior Manager Site
Services, Quantum Leap Healthcare Collaborative
Vie., 27 de sept. 2:05 a 2:50
Responsabilidades del Investigador Principal
Al firmar la forma 1572, el Investigador garantiza que de
manera personal conducirá /supervisará el estudio; sin
embargo, los investigadores no solo son responsables de
la calidad de los datos, también lo son de mantener la
credibilidad. Si los Investigadores actúan con integridad,
mantienen a su personal entrenado y mantienen la
adecuada supervisión del estudio, los centros de
investigación y patrocinadores tendrán resultados
satisfactorios con el subsecuente beneficio para los
pacientes. 711
Presentador: Jorge Cruz Gonzalez, MD, Regional Manager,
Alcon
Vie., 27 de sept. 3:25 a 4:10
El Trabajo del Coordinador del Centro de
Investigación Clínica
Esta charla proporciona una visión general para que los
coordinadores de estudio tengan las herramientas
necesarias para comprender e implementar el protocolo
de investigación. Así como también, proporcionar
herramientas sobre cómo el CRC puede colaborar con
enrolamiento de pacientes en el estudio, la negociación
del presupuesto y la viabilidad del estudio en su centro.
713
Presentador: Julissa Alvarez, MD, EdD, CPH, Manager,
Clinical Research, Envision Healthcare Research Institute
Vie., 27 de sept. 4:15 a 5:00
Roles del Monitoreo de Investigación y La Idea
Equivocada
El propósito de esta presentación es resumir todas las
diferentes visitas de monitoreo durante el curso de un
estudio clínico y la idea equivocada de que esto es todo
lo que hacen los monitores. 715
Presentador: Di Marcos Pereira, BS, MBA, CCRP, Clinical Site
Manager, Alcon
SESIONES EN ESPAÑOL
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TRACK 8: MONITORING
Moderator: Erida Castro-Rivas, MD, MS
Fri., Sept. 27 2:05 to 2:50
Track: Monitoring
Monitoring Sponsor-Investigator Protocols: Lessons
Learned from FDA Inspections
Monitoring of clinical trials is a pivotal aspect of quality
control. Successful FDA inspections are often realized
due to robust monitoring practices targeting specific
components of subject protection, product management,
and regulatory affairs. 811
Presenter: Abby Statler, PhD, MPH, MA, CCRP, Director,
Research Quality and Safety, Dartmouth-Hitchcock Medical
Center
Fri., Sept. 27 3:25 to 4:10
Track: Monitoring
Self-Monitoring implementation and tracking within a
Comprehensive Cancer Center
Self-monitoring a site9s own Clinical Trials is critical, not
only to address trial needs in real-time, but also to help
address gaps in educational training, process
improvement and more. This presentation will focus on
one Comprehensive Cancer Center9s self-monitoring
process utilizing 1st and 3rd participant accruals on
individual trials. Ms. Croghan will walk through the
reporting mechanism that communicates accrual
numbers, review needs by the individual study teams and
the enterprise Compliance and Quality Unit (CQU). 813
Presenter: Katrina Croghan, MS, CCRP, Quality Management
Coordinator, Mayo Clinic
Fri., Sept. 27 4:15 to 5:00
Track: Monitoring
Inspection Readiness: Are You Ready?
Mr. Wise will consider practical and useful
recommendations on how to prepare for inspections and
ensure proper monitoring of investigations. Not simply
regurgitating the regulations but reading between the
lines to understand the 'why' and to make smart,
proactive choices throughout the clinical trial lifecycle.
815
Presenter: Andy Wise, BA, CCRC, CCRA, Associate Director,
Elevation GCP Consulting, LLC.
