Brochure - Flipbook - Side 16
Measurement Technologies
Kvalificering og validering
Kvalificerings- og valideringsydelser til den farmaceutiske industri
Kvalificerings- og valideringsydelser
Exova METECH A/S tilbyder kvalificerings- og valideringsydelser for den farmaceutiske industri i
forbindelse med gennemførelse af kvalificeringsog valideringsopgaver samt anden form for valideringssupport. Vore kompetencer dækker alle
projektets faser lige fra design til idriftsættelse.
Exova METECH A/S har bred erfaring i såvel udarbejdelse af dokumenter som den praktiske udførelse af tests i henhold til danske, europæiske og
amerikanske krav.
Vi har ekspertise indenfor
Design Review
Commissioning (FAT/SAT)
Kvalificering (IQ/OQ/PQ)
Validering (sterilisation/processer)
Ved kvalificering/validering af
Klimafaciliteter (klimarum, lagre, køleskabe,
frysere, inkubatorer mv.)
Sterilisationsprocesser (tørsterilisatorer, autoklaver, procesanlæg mv.)
Produktionsudstyr (vaskemaskiner, pakkelinjer, tabletmaskiner mv.)
Procesanlæg
Vore rådgivere kan hjælpe med udarbejdelse
af følgende dokumenter
Valideringsmasterplan
Valideringsplan
Kravspecifikation
Risikovurdering
Valideringsprotokol
Valideringsrapport
Vi kan tilbyde valideringssupport vedrørende
Ændringskontrol
Afvigelsesbehandling
Korrigerende handlinger
SOP udarbejdelse
Exova METECH A/S arbejder altid professionelt
med fokus på kvalitet. Og vi tilpasser naturligvis
vort arbejde efter kundens standarder.
