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MANUEL DE
L'UTILISATEUR
UNITÉS DENTAIRES VÉTÉRINAIRES
7. REPRODUCTION
EVOLUTION
39 � FR
Informations générales
» Respectez toutes les directives nationales, normes et
7.1
Analyse des risques et catégorisation
Une analyse des risques et une catégorisation des
produits médicaux couramment utilisés en dentisterie
doivent être effectuées avant leur retraitement par
l'opérateur. Respectez toutes les directives nationales,
normes et spécifications telles que, par exemple, les
"Recommandations de la Commission pour l'hygiène
hospitalière et la prévention des infections".
Les accessoires du dispositif médical sont également
soumis à un retraitement.
Recommandation de classification en cas d'utilisation
appropriée du produit : semi-critique B.
Dispositif médical semi-critique
Un produit médical qui entre en contact avec les
muqueuses ou la peau pathologiquement affectée.
L'opérateur est responsable de la classification correcte
des produits médicaux, de la définition des étapes de
retraitement et de l'exécution du retraitement.
7.2 Processus de préparation
conformément à la norme EN ISO 17664
» La procédure de retraitement après chaque traitement
est effectuée selon la procédure de retraitement
établie par la norme EN ISO 17664.
Informations importantes !
Les notes de retraitement conformes à la norme EN
ISO 17664 ont été testées de manière indépendante
par iM3 pour la préparation de l'appareil et de ses
composants en vue de leur réutilisation. La personne
effectuant le retraitement est responsable de veiller à
ce que le retraitement réalisé à l'aide de l'équipement,
des matériaux et du personnel atteigne les résultats
souhaités. Cela nécessite la validation et la surveillance
régulière du processus de retraitement. Toute déviation
par rapport aux procédures décrites suivies par le
personnel de préparation relève uniquement de la
responsabilité du personnel en termes d'efficacité et des
éventuelles conséquences néfastes.
Un retraitement fréquent a peu d'effet sur les composants
de l'appareil. La fin du cycle de vie du produit est
notamment influencée par l'usure ou les dommages
résultant de son utilisation. L'utilisation de composants
sales, contaminés et endommagés relève de la seule
responsabilité de la personne effectuant le retraitement
et de l'opérateur.
spécifications pour le nettoyage, la désinfection et
la stérilisation des produits médicaux, ainsi que les
spécifications spécifiques aux cabinets dentaires et
cliniques.
» Lors du choix des agents de nettoyage et de
désinfection à utiliser, observez les informations
spécifiées (voir "Nettoyage manuel, rinçage
intermédiaire, désinfection, rinçage final, séchage"
et "Nettoyage automatique, rinçage intermédiaire,
désinfection, rinçage final, séchage").
» Respectez les concentrations, les températures,
les temps de séjour et les spécifications de rinçage
postérieures émises par le fabricant de l'agent de
nettoyage et de désinfection.
» Utilisez uniquement des agents de nettoyage qui
ne fixent pas les protéines, sans aldéhyde et qui
présentent une compatibilité avec le matériau du
produit.
» Utilisez uniquement des désinfectants sans aldéhyde
et qui présentent une compatibilité avec le matériau
du produit.
» N'utilisez aucun agent de rinçage (danger de résidus
toxiques sur les composants).
» Utilisez uniquement des solutions fraîchement
produites.
» Utilisez de l'eau distillée ou déionisée (non stérile) avec
un faible nombre de bactéries (au moins de qualité
d'eau potable) et exempte de micro-organismes
pathogènes facultatifs (par exemple, les bactéries
légionelles).
» Utilisez de l'air comprimé propre, sec, exempt d'huile
et de particules.
» Ne dépassez pas les températures de 93 °C.
» Tous les dispositifs utilisés (par exemple, bain à
ultrasons, dispositif de nettoyage et de désinfection
(laveur-désinfecteur)) doivent être régulièrement
entretenus et inspectés.
7.3
Préparation sur le site d'exploitation
Portez des gants de protection.
Portez des lunettes de protection.
Utilisez une protection pour la bouche
et le nez.
Portez des vêtements de protection.
