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MANUEL DE
L'UTILISATEUR
1.8
UNITÉS DENTAIRES VÉTÉRINAIRES
EVOLUTION
Caractéristiques de performance
essentielles
L'unité n'a aucune caractéristique de performance essentielle
telle que définie dans la section 4.3 de la norme CEI 60601-1.
L'unité est conforme aux exigences selon la norme DIN EN
ISO 60601-1:2022 Chap. 9.7 et DIN EN ISO 7494-2:2023-03.
1.9
Obligation de déclaration des
incidents graves
L'opérateur/le patient est tenu de signaler tout
incident grave survenant en relation avec le dispositif
au fabricant et à l'autorité compétente de l'État
membre dans lequel l'opérateur et/ou le patient est
établi/résident.
1.10 Utilisez uniquement des pièces d'origine
» Utilisez uniquement des accessoires désignés ou
approuvés par iM3.
» Utilisez uniquement des pièces d'usure et des pièces de
rechange d'origine.
1.11
Stockage et transport
L'emballage d'origine assure une protection optimale de
l'unité pendant le transport.
iM3 n'acceptera aucune responsabilité pour les
dommages survenus pendant le transport en
raison de l'utilisation d'un emballage incorrect,
même si l'unité est encore sous garantie.
» Transportez l'unité uniquement dans son emballage
d'origine.
» Gardez les matériaux d'emballage hors de la portée des
enfants.
Les bouteilles doivent être stockées à l'abri des UV
lorsqu'elles ne sont pas utilisées.
1.12
Élimination
L'unité peut être contaminée. Informez la société
de gestion des déchets afin qu'elle puisse prendre
toutes les mesures de sécurité nécessaires.
» Préparez les pièces accessoires avant de les éliminer, puis
éliminez-les conformément aux réglementations locales et
nationales.
» Si vous avez des questions sur l'élimination correcte des
pièces, veuillez contacter votre fournisseur dentaire.
Fig.35 - Bouteille d'eau iM3 Evolve
33 � FR
