Combined-languages-d1 - Flipbook - Page 322
UŽIVATELSKÝ MANUÁL
VETERINÁRNÍ ZUBNÍ JEDNOTKY EVOLUTION
1. BEZPEČNOST
iM3 vyvinulo a navrhlo systém takovým způsobem,
že jsou rizika efektivně vyloučena, pokud je jednotka
používána v souladu s určeným účelem.
Navzdory tomu mohou zůstat následující reziduální rizika:
» Osobní úrazy způsobené nesprávným použitím/
zneužitím
» Osobní úrazy způsobené mechanickými účinky
» Osobní úrazy způsobené nedostatkem hygieny, např.
infekce
1.1
» Před každým použitím zkontrolujte funkci, stav a
úroveň naplnění jednotky.
» Nepřestavujte ani neměňte jednotku.
» Dodržujte specifikace Instalačních a provozních
pokynů.
» Instalační a provozní pokyny musí být vždy přístupné
uklouznutí.
Zamýšlené použití
Systém musí být připojen k tlakové vzduchové linii
a také k linii dodávající zubní jednotce vodu (viz "6
Montáž"). Systém smí být používán pouze s dodaným
bezpečnostním tlakovým regulátorem. Integrovaný
zastavovací ventil umožňuje šroubování lahve dovnitř a
ven při zapnutém systému.
1.6
Bezpečné kombinování zařízení
Pokud je to relevantní, požadavky na lékařské výrobky
byly zohledněny při vývoji a konstrukci zařízení. V
důsledku toho je toto zařízení vhodné k instalaci v rámci
zdravotnického vybavení.
» Pokud je toto zařízení integrováno do jiného
zdravotnického vybavení, musí být dodrženy
požadavky na Nařízení Evropské unie o lékařských
prostředcích (EU) 2017/745 a příslušné normy.
1.7
Odborný personál
Manipulace
Personál provozující jednotku musí zajistit bezpečné a
správné zacházení na základě svého vzdělání a znalostí.
Nesprávné použití
Jakékoliv jiné použití nebo použití mimo tento rozsah
je považováno za nesprávné. Výrobce nepřebírá žádnou
odpovědnost za škody způsobené nesprávným použitím.
V takových případech ponese uživatel/operator jediné
riziko. Nepoužívejte žádné kapaliny ani pevné látky, které
nejsou vhodné pro iM3 Systém lahve.
1.4
dalších pravidel a předpisů platných na místě provozu
pro provoz této jednotky.
» Při plnění lahve dbejte na vylité kapaliny - nebezpečí
Zamýšlený účel
Naplňte láhev iM3 vhodným roztokem. Může to být buď
destilovaná voda, nebo iM3 CLS roztok ve správném
ředění – 1 díl CLS na 3 díly vody.
1.3
1.5
Obecné bezpečnostní poznámky
» Vždy dodržujte specifikace všech směrnic, zákonů a
všem operátorům jednotky.
iM3 Systém lahve se používá k dodávání vody zubním
léčebným jednotkám a zejména zubním nástrojům s nimi
spojeným.
1.2
32 � CZ
Systémy, spojení s ostatními
zařízeními
» Všechny operátory jednotky je třeba poučit nebo
nechat poučit o manipulaci s jednotkou.
Následujícím skupinám není povoleno provozovat
nebo používat komerčně provozovanou jednotku:
» Lidé bez potřebné zkušenosti a znalostí
» Lidé se sníženou fyzickou, senzorickou nebo mentální
schopností
Další zařízení připojená k lékařským přístrojům musí být
prokázána, že odpovídají příslušným normám IEC nebo
ISO. Všechny konfigurace musí nadále splňovat standardní
požadavky na lékařské systémy (viz IEC 60601-1).
Každý, kdo připojuje další zařízení k lékařským přístrojům,
automaticky se stává konfigurátorem systému a je
odpovědný za to, aby systém odpovídal standardním
požadavkům na systémy. Místní zákony mají přednost
před výše uvedenými požadavky.
» Děti
Instalace a opravy
» Veškeré instalace, resetování, změny, rozšíření a opravy
musí být provedeny buď personálem společnosti
iM3, nebo vhodně kvalifikovanou osobou schválenou
společností iM3.
SVĚTOVĚ UZNÁVANÉ JMÉNO
VE VETERINÁRNÍ STOMATOLOGII
