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BENUTZERHANDBUCH
1.8
TIERÄRZTLICHE ZAHNMEDIZINEINHEITEN DER EVOLUTION
Wesentliche Leistungsmerkmale
Die Einheit hat keine wesentlichen Leistungsmerkmale
gemäß IEC 60601-1 Abschnitt 4.3. Die Einheit erfüllt die
Anforderungen gemäß DIN EN ISO 60601-1:2022 Kap. 9.7 und
DIN EN ISO 7494-2:2023-03..
1.9
Meldepflicht bei schwerwiegenden
Vorfällen
Der Betreiber/Patient ist verpflichtet, jeden
schwerwiegenden Vorfall, der im Zusammenhang mit
dem Gerät auftritt, dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der
Betreiber und/oder der Patient ansässig ist, zu melden.
1.10 Verwenden Sie nur Originalteile.
» Verwenden Sie nur Zubehör, das von iM3 vorgesehen oder
zugelassen ist.
» Verwenden Sie nur Original-Verschleiß- und Ersatzteile..
1.11
Lagerung und Transport
Die Originalverpackung bietet während des Transports
optimalen Schutz für die Einheit.
iM3 übernimmt keine Verantwortung oder Haftung
für Schäden, die während des Transports aufgrund
der Verwendung einer falschen Verpackung
entstehen, auch wenn die Einheit noch unter
Garantie steht.
» Transportieren Sie die Einheit nur in ihrer
Originalverpackung.
» Bewahren Sie die Verpackungsmaterialien außerhalb der
Reichweite von Kindern auf.
Die Flaschen müssen UV-geschützt aufbewahrt
werden, wenn sie nicht in Gebrauch sind.
1.12
Entsorgung
Die Einheit kann kontaminiert sein. Informieren
Sie das Entsorgungsunternehmen, damit sie alle
erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen ergreifen
können.
» Bereiten Sie Zubehörteile vor der Entsorgung vor
und entsorgen Sie sie dann gemäß den örtlichen und
nationalen Vorschriften.
» Wenn Sie Fragen zur richtigen Entsorgung von
Teilen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Zahnhandelslieferanten.
Abb. .35 - iM3 Evolve Wasserflasche
33 � DE
