Combined-languages-d1 - Flipbook - Page 264
BENUTZERHANDBUCH
TIERÄRZTLICHE ZAHNMEDIZINEINHEITEN DER EVOLUTION
32 � DE
1. SICHERHEIT
» Befolgen Sie immer die Spezifikationen aller Richtlinien,
iM3 hat das System entwickelt und konstruiert, so
dass Gefahren effektiv ausgeschlossen sind, wenn die
Einheit entsprechend der vorgesehenen Verwendung
verwendet wird.
» Überprüfen Sie vor jedem Gebrauch die Funktion, den
Trotzdem können folgende Restrisiken bestehen bleiben:
» Konvertieren oder modifizieren Sie das Gerät nicht.
» Befolgen Sie die Spezifikationen der Installations- und
» Personenverletzungen durch falsche Verwendung/
Missbrauch
» Personenverletzungen durch mechanische Einwirkungen
» Personenverletzungen durch mangelnde Hygiene, z.B.
Infektion
1.1
Vorgesehene Verwendung
Das iM3 Flaschensystem dient der Versorgung von
zahnärztlichen Behandlungseinheiten und insbesondere
der an sie angeschlossenen zahnärztlichen Instrumente mit
Wasser.
1.2
Vorgesehene Verwendung
Füllen Sie die iM3-Flasche mit einer geeigneten Lösung.
Dies kann entweder destilliertes Wasser oder die CLSLösung von iM3 in der richtigen Verdünnung sein – 1 Teil
CLS zu 3 Teilen Wasser.
Das System muss mit einer Druckluftleitung sowie mit der
Leitung verbunden werden, die die Behandlungseinheit mit
Wasser versorgt (siehe "6 Montage"). Das System darf nur
mit dem mitgelieferten Sicherheitsdruckregler verwendet
werden. Das integrierte Absperrventil ermöglicht das
Ein- und Ausschrauben der Flasche, während das System
eingeschaltet ist.
1.3
Falsche Verwendung
Jede andere Verwendung oder Verwendung über diesen
Rahmen hinaus gilt als unsachgemäß. Der Hersteller
übernimmt keine Haftung für Schäden, die durch
unsachgemäßen Gebrauch entstehen. In solchen Fällen
trägt der Benutzer/Bediener das alleinige Risiko. Verwenden
Sie keine Flüssigkeiten oder Feststoffe, die für das iM3Flaschensystem ungeeignet sind.
1.4
Systeme, Verbindung mit anderen
Geräten
Zusätzliche Geräte, die mit medizinischen Geräten
verbunden sind, müssen nachweisen, dass sie den
entsprechenden IEC- oder ISO-Standards entsprechen.
Alle Konfigurationen müssen weiterhin den
Standardanforderungen für medizinische Systeme
entsprechen (siehe IEC 60601-1).
Wer zusätzliche Geräte mit medizinischen Geräten verbindet,
wird automatisch zum Systemkonfigurator und ist dafür
verantwortlich, dass das System den Standardanforderungen
für Systeme entspricht. Lokale Gesetze haben Vorrang vor
den oben genannten Anforderungen.
1.5
Allgemeine Sicherheitshinweise
Gesetze und anderer Regeln und Vorschriften, die am
Einsatzort für den Betrieb dieses Geräts gelten.
Zustand und den Füllstand des Geräts.
Betriebsanleitung.
» Die Installations- und Betriebsanleitung muss jederzeit
für alle Bediener des Geräts zugänglich sein.
» Beim Befüllen der Flasche achten Sie auf verschüttete
Flüssigkeiten - Rutschgefahr.
1.6
Geräte sicher kombinieren
Wenn zutreffend, wurden die Anforderungen für
medizinische Produkte bei der Entwicklung und
Konstruktion des Geräts berücksichtigt. Aus diesem Grund
ist dieses Gerät für die Installation innerhalb medizinischer
Versorgungsgeräte geeignet.
» Wenn dieses Gerät in andere medizinische
Versorgungsgeräte integriert ist, müssen die
Anforderungen der europäischen Verordnung über
Medizinprodukte der Europäischen Union (EU) 2017/745
und der entsprechenden Normen beachtet werden.
1.7
Fachpersonal
Umgang
Das Bedienpersonal der Einheit muss aufgrund seiner
Ausbildung und seines Wissens für einen sicheren und
korrekten Umgang sorgen..
» Weisen Sie jeden Bediener in den Umgang mit der
Einheit ein oder lassen Sie ihn einweisen
Folgende Gruppen dürfen keine gewerblich betriebene
Einheit bedienen oder verwenden:
» Personen ohne die notwendige Erfahrung und
Kenntnisse
» Personen mit eingeschränkten körperlichen,
sensorischen oder geistigen Fähigkeiten
» Kinder
Installation und Reparaturen
» Alle Installations-, Rücksetz-, Änderungs-, Erweiterungsund Reparaturarbeiten müssen entweder von
iM3-Personal oder von einer geeigneten, von iM3
zugelassenen Fachkraft durchgeführt werden.
