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MANUALE
DELL'UTENTE
UNITÀ DENTALI VETERINARIE EVOLUTION
1. SICUREZZA
1.5
Note di sicurezza generali
» Seguire sempre le specifiche di tutte le linee guida,
iM3 ha sviluppato e progettato il sistema in modo tale
che i pericoli siano efficacemente esclusi se l'unità
viene utilizzata secondo l'uso previsto.
Nonostante ciò, possono rimanere i seguenti rischi
residui:
ad esempio infezione
Utilizzo previsto
Il sistema deve essere collegato a una linea di aria
compressa così come alla linea che fornisce all'unità di
trattamento l'acqua (vedi "6 Montaggio"). Il sistema può
essere utilizzato solo con il regolatore di pressione di
sicurezza fornito. La valvola di arresto integrata consente
di avvitare e svitare la bottiglia mentre il sistema è acceso.
l'installazione e l'uso.
» Le Istruzioni per l'installazione e l'uso devono essere
versati - pericolo di scivolamento.
1.6
Combinazione sicura di dispositivi
Laddove applicabile, i requisiti per i prodotti medici
sono stati presi in considerazione nello sviluppo e nella
costruzione del dispositivo. Di conseguenza, questo
dispositivo è adatto per l'installazione all'interno di
attrezzature per la fornitura medica.
» Qualora questo dispositivo sia integrato in altre
attrezzature per la fornitura medica, devono essere
osservati i requisiti del Regolamento sui Dispositivi
Medici dell'Unione Europea (UE) 2017/745 e delle
normative pertinenti.
1.7
Personale specializzato
Gestione
Utilizzo improprio
Qualsiasi altro utilizzo o utilizzo al di là di questo ambito
è considerato improprio. Il produttore declina ogni
responsabilità per i danni derivanti dall'uso improprio.
In tali casi, l'utente/operator sopporterà l'intero rischio.
Non utilizzare liquidi o solidi non adatti per il Sistema di
Bottiglia iM3.
1.4
» Non convertire o modificare l'unità.
» Rispettare le specifiche delle Istruzioni per
» Quando si riempie la bottiglia, fare attenzione ai liquidi
Scopo previsto
Riempire la bottiglia iM3 con una soluzione adatta.
Questa può essere acqua distillata o la soluzione CLS di
iM3 nella diluizione corretta – 1 parte di CLS per 3 parti di
acqua.
1.3
» Controllare la funzionalità, le condizioni e il livello di
accessibili a tutti gli operatori dell'unità in ogni
momento.
Il sistema di bottiglie iM3 viene utilizzato per fornire
acqua alle unità di trattamento dentale e in particolare
agli strumenti dentali ad essi collegati.
1.2
leggi e altre normative applicabili nel luogo di utilizzo
per il funzionamento di questa unità.
riempimento dell'unità prima di ogni utilizzo.
» Lesioni personali dovute a un uso scorretto / abuso
» Lesioni personali dovute a effetti meccanici
» Lesioni personali dovute a mancanza di igiene,
1.1
32 � IT
Sistemi, connessione con altri
dispositivi
Il personale operativo dell'unità deve garantire una
gestione sicura e corretta basata sulla propria formazione
e conoscenza.
» Istruire o far istruire ogni operatore sulla gestione
dell'unità.
I seguenti gruppi non sono autorizzati a utilizzare
un'unità operata commercialmente:
» Persone prive dell'esperienza e della conoscenza
necessarie
I dispositivi aggiuntivi collegati ai dispositivi medici
devono dimostrare di conformarsi alle rispettive norme
IEC o ISO. Tutte le configurazioni devono continuare a
rispettare i requisiti standard per i sistemi medici (vedi IEC
60601-1).
» Persone con capacità fisiche, sensoriali o mentali
Chiunque colleghi dispositivi aggiuntivi ai dispositivi
medici diventa automaticamente il configuratore del
sistema ed è responsabile di garantire che il sistema
corrisponda ai requisiti standard per i sistemi. Le leggi
locali hanno la priorità sui requisiti sopra indicati.
» Tutti i lavori di installazione, reimpostazione, modifica,
ridotte
» Bambini
Installazione e riparazioni
estensione e riparazione devono essere eseguiti sia dal
personale di iM3 sia da una persona adeguatamente
qualificata approvata da iM3.
IL NOME GLOBALE NELLA
DENTISTICA VETERINARIA
