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MANUAL
DEL USUARIO
UNIDADES DENTALES VETERINARIAS EVOLUTION
7. REPROCESAMIENTO
39 � SPA
Información general
» Cumpla con todas las directrices, normas y
7.1
Análisis de riesgos y categorización
Antes de su reprocesamiento por parte del operador, se
debe realizar un análisis de riesgos y categorización de
los productos médicos que se utilizan con frecuencia
en odontología. Cumpla con todas las directivas
nacionales, normas y especificaciones, como por ejemplo,
las "Recomendaciones de la Comisión de Higiene
Hospitalaria y Prevención de Infecciones".
Los accesorios del dispositivo médico también están
sujetos a reprocesamiento.
Recomendación de clasificación dada el uso adecuado
del producto: semicrítico B..
Dispositivo médico semicrítico
Un producto médico que entra en contacto con
membranas mucosas o piel patológicamente afectada. El
operador es responsable de clasificar correctamente los
productos médicos, definir los pasos de reprocesamiento
y llevar a cabo el reprocesamiento.
7.2
Proceso de preparación de acuerdo con
la norma EN ISO 17664
» El procedimiento de reprocesamiento después de
cada tratamiento se lleva a cabo de acuerdo con el
procedimiento de reprocesamiento establecido por la
norma EN ISO 17664..
¡Información importante!
especificaciones nacionales para la limpieza,
desinfección y esterilización de productos médicos, así
como las especificaciones específicas para consultorios
y clínicas dentales.
» Al seleccionar los agentes de limpieza y desinfección
a utilizar, observe la información especificada (ver
"Limpieza manual, enjuague intermedio, desinfección,
enjuague final, secado" y "Limpieza automática,
enjuague intermedio, desinfección, enjuague final,
secado").
» Cumpla con las concentraciones, temperaturas,
tiempos de residencia y especificaciones de enjuague
posterior emitidas por el fabricante del agente de
limpieza y desinfectante.
» Solo use agentes de limpieza que no fijen proteínas,
que no contengan aldehídos y que muestren
compatibilidad con el material del producto.
» Solo use desinfectantes que no contengan aldehídos
y que muestren compatibilidad con el material del
producto.
» No use ningún agente de enjuague (peligro de
residuos tóxicos en los componentes).
» Solo use soluciones recién producidas.
» Solo use agua destilada o desionizada (no estéril) con
un bajo conteo bacteriano (al menos calidad de agua
potable) que esté libre de microorganismos patógenos
facultativos (por ejemplo, bacterias legionella).
» Use aire comprimido limpio, seco, libre de aceite y
Las notas de reprocesamiento de acuerdo con la norma
EN ISO 17664 han sido probadas de forma independiente
por iM3 para la preparación del dispositivo y sus
componentes para su reutilización.
La persona que realiza el reprocesamiento es responsable
de garantizar que el reprocesamiento realizado utilizando
el equipo, materiales y personal logre los resultados
deseados. Esto requiere validación y monitoreo rutinario
del proceso de reprocesamiento. Cualquier desviación de
los procedimientos descritos seguidos por el personal de
preparación es únicamente responsabilidad del personal
en cuanto a efectividad y las posibles consecuencias
adversas.
El reprocesamiento frecuente tiene poco efecto en los
componentes del dispositivo. El final del ciclo de vida
del producto está especialmente influenciado por la
cantidad de desgaste o daño resultante de su uso. El
uso de componentes sucios, contaminados y dañados
es responsabilidad exclusiva de la persona que realiza el
reprocesamiento y el operador.
partículas.
» No exceda las temperaturas de 93 °C.
» Todos los dispositivos utilizados (por ejemplo, baño
ultrasónico, dispositivo de limpieza y desinfección
(lavadora-desinfectadora)) deben ser sometidos
regularmente a mantenimiento e inspección.
7.3
Preparación en el lugar de trabajo
Use guantes protectores.
Use gafas de protección.
Use protección para la boca y la nariz.
Use ropa protectora.