Combined-languages-d1 - Flipbook - Page 329
UŽIVATELSKÝ MANUÁL
VETERINÁRNÍ ZUBNÍ JEDNOTKY EVOLUTION
7. PŘEPRACOVÁNÍ
7.1
Obecné informace
» Dodržujte všechny národní směrnice, normy a
Analýza rizik a kategorizace
Před opětovným zpracováním prováděným operátorem
musí být provedena analýza rizik a kategorizace
lékařských prostředků často používaných v zubní
medicíně. Dodržujte všechny národní směrnice, normy
a specifikace, jako například "Doporučení Komise pro
hygienu nemocnic a prevenci infekcí". Příslušenství
lékařského zařízení je také předmětem opětovného
zpracování.
Klasifikační doporučení při správném použití výrobku:
polo-kritický B.
Polo-kritický lékařský prostředek
Lékařský produkt, který přichází do styku s mukózními
membránami nebo patologicky postiženou kůží.
Operátor je zodpovědný za správnou klasifikaci
lékařských výrobků, definici kroků pro opětovné
zpracování a provádění opětovného zpracování.
7.2
39 � CZ
Přípravný proces v souladu s EN ISO
17664
» Postup opětovného zpracování po každém ošetření
se provádí podle postupu opětovného zpracování
stanoveného normou EN ISO 17664.
Důležité informace!
Poznámky k opětovnému zpracování v souladu s EN
ISO 17664 byly nezávisle testovány společností iM3 pro
přípravu zařízení a jeho součástí pro jejich opětovné
použití. Osoba provádějící opětovné zpracování je
zodpovědná za to, aby opětovné zpracování prováděné
pomocí vybavení, materiálů a personálu dosáhlo
požadovaných výsledků. To vyžaduje ověření a pravidelné
monitorování procesu opětovného zpracování. Jakékoli
odchýlení od popsaných postupů následovaných
personálem při přípravě nese výhradně odpovědnost
personálu za účinnost a možné nepříznivé následky.
Časté opětovné zpracování má malý vliv na komponenty
zařízení. Konec životního cyklu výrobku je zvláště
ovlivněn mírou opotřebení nebo poškozením
vzniklým v důsledku jeho použití. Použití zašpiněných,
kontaminovaných a poškozených komponentů je
výhradně na zodpovědnosti osoby provádějící opětovné
zpracování a operátora.
specifikace pro čištění, dezinfekci a sterilizaci
lékařských produktů, stejně jako specifické specifikace
pro zubní ordinace a kliniky.
» Při výběru čisticích a dezinfekčních prostředků, které
budou použity, dbajte na uvedené informace (viz
„Ruční čištění, mezilehlé oplachování, dezinfekce,
konečné oplachování, vysoušení“ a „Automatické
čištění, mezilehlé oplachování, dezinfekce, konečné
oplachování, vysoušení“).
» Dodržujte koncentrace, teploty, doby působení a
specifikace pro následné oplachování stanovené
výrobcem čisticího a dezinfekčního prostředku.
» Používejte pouze čisticí prostředky, které nefixují
bílkoviny, jsou bez formaldehydu a mají kompatibilitu
s materiálem výrobku.
» Používejte pouze dezinfekční prostředky, které jsou
bez formaldehydu a mají kompatibilitu s materiálem
výrobku.
» Nepoužívejte žádné prostředky pro oplachování
(hrozba toxických zbytků na komponentech).
» Používejte pouze čerstvě připravené roztoky.
» Používejte pouze destilovanou nebo deionizovanou
vodu (ne sterilní vodu) s nízkým počtem bakterií
(alespoň kvalita pitné vody), která je bez volitelně
patogenních mikroorganismů (například bakterie
legionely).
» Používejte čistý, suchý, olejem a částicemi
nekontaminovaný stlačený vzduch.
» Nepřekračujte teploty 93 °C.
» Všechna použitá zařízení (např. ultrazvuková lázeň,
čisticí a dezinfekční zařízení) musí být pravidelně
servisována a kontrolována.
7.3
Příprava na pracovišti
Noste ochranné rukavice.
Noste ochranné brýle.
Používejte ochranu úst a nosu.
Noste ochranný oděv.
SVĚTOVĚ UZNÁVANÉ JMÉNO
VE VETERINÁRNÍ STOMATOLOGII
