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BENUTZERHANDBUCH
TIERÄRZTLICHE ZAHNMEDIZINEINHEITEN DER EVOLUTION
7. AUFBEREITUNG
7.1
Risikoanalyse und Kategorisierung
Eine Risikoanalyse und Kategorisierung von
medizinischen Produkten, die häufig in der Zahnmedizin
verwendet werden, muss vor ihrer Aufbereitung durch
den Bediener durchgeführt werden. Beachten Sie alle
nationalen Richtlinien, Normen und Spezifikationen wie
beispielsweise die "Empfehlungen der Kommission für
Krankenhaushygiene und Infektionsprävention".
Auch Zubehörteile des Medizinprodukts unterliegen der
Aufbereitung.
Empfehlung zur Klassifizierung bei ordnungsgemäßem
Gebrauch des Produkts: Halbkritisch B.
Halbkritisches Medizinprodukt
39 � DE
Allgemeine Informationen
» Beachten Sie alle nationalen Richtlinien, Normen
und Spezifikationen für die Reinigung, Desinfektion
und Sterilisation von Medizinprodukten sowie die
spezifischen Spezifikationen für Zahnarztpraxen und
-kliniken.
» Bei der Auswahl der zu verwendenden Reinigungsund Desinfektionsmittel beachten Sie die
angegebenen Informationen (siehe "Manuelle
Reinigung, Zwischenspülen, Desinfektion,
Endspülen, Trocknen" und "Automatische Reinigung,
Zwischenspülen, Desinfektion, Endspülen, Trocknen").
» Beachten Sie die Konzentrationen, Temperaturen,
Verweilzeiten und Nachspülanforderungen, die vom
Hersteller des Reinigungs- und Desinfektionsmittels
herausgegeben werden.
Ein Medizinprodukt, das mit Schleimhäuten oder
pathologisch veränderte Haut in Kontakt kommt.
Der Bediener ist für die korrekte Klassifizierung
der Medizinprodukte, die Festlegung der
Aufbereitungsschritte und die Durchführung der
Aufbereitung verantwortlich.
» Verwenden Sie nur Reinigungsmittel, die nicht
7.2 Vorbereitungsprozess gemäß
EN ISO 17664
» Das Aufbereitungsverfahren nach jeder Behandlung
» Verwenden Sie kein Klarspülmittel (Gefahr von
wird gemäß dem von EN ISO 17664 festgelegten
Aufbereitungsverfahren durchgeführt.
Wichtige Informationen!
Die Aufbereitungshinweise gemäß EN ISO 17664 wurden
von iM3 unabhängig getestet, um das Gerät und seine
Komponenten für die Wiederverwendung vorzubereiten.
Die Person, die die Aufbereitung durchführt, ist dafür
verantwortlich, sicherzustellen, dass die Aufbereitung
unter Verwendung der Geräte, Materialien und
des Personals die gewünschten Ergebnisse erzielt.
Dies erfordert die Validierung und regelmäßige
Überwachung des Aufbereitungsprozesses. Jegliche
Abweichung von den beschriebenen Verfahren seitens
des Vorbereitungspersonals liegt ausschließlich in
der Verantwortung des Personals in Bezug auf die
Wirksamkeit und die möglichen negativen Folgen.
Häufige Aufbereitung hat nur wenig Einfluss auf die
Gerätekomponenten. Das Ende des Produktlebenszyklus
wird insbesondere von der Abnutzung oder
Beschädigung durch die Nutzung beeinflusst. Die
Verwendung von verschmutzten, kontaminierten
und beschädigten Komponenten liegt allein in der
Verantwortung der Person, die die Aufbereitung
durchführt, und des Betreibers.
proteinfixierend, aldehydfrei sind und eine
Materialverträglichkeit mit dem Produkt aufweisen.
» Verwenden Sie nur Desinfektionsmittel, die aldehydfrei
sind und eine Materialverträglichkeit mit dem Produkt
aufweisen.
toxischen Rückständen auf den Komponenten).
» Verwenden Sie nur frisch hergestellte Lösungen.
» Verwenden Sie nur destilliertes oder deionisiertes
Wasser (nicht sterile Wasser) mit einer geringen
Bakterienzahl (mindestens Trinkwasserqualität), das
frei von fakultativ pathogenen Mikroorganismen ist (z.
B. Legionellenbakterien).
» Verwenden Sie saubere, trockene, öl- und partikelfreie
Druckluft.
» Überschreiten Sie keine Temperaturen von 93 °C.
» Alle verwendeten Geräte (z. B. Ultraschallbad,
Reinigungs- und Desinfektionsgerät
(Waschdesinfektor)) müssen regelmäßig gewartet und
überprüft werden.
7.3 Vorbereitung am Arbeitsort
Tragen Sie Schutzhandschuhe.
Tragen Sie Schutzbrillen.
Verwenden Sie Mund- und Nasenschutz.
Tragen Sie Schutzkleidung
